Госзакупки лекарств: что учесть поставщику в 2025
В 2025 году существенно изменились правила госзакупок лекарств. Новые нормы усиливают поддержку отечественных производителей и упрощают некоторые процедуры. Разберем, как изменения повлияют на участников рынка и как принять участие в закупке лекарств так, чтобы повысить шансы на победу.
Анна Елисеева, специалист по госзакупкам
Что в статье
- Единые правила поддержки российских производителей
- Механизм «второй лишний» для жизненно важных лекарств
- Новые правила формирования лотов
- Строгие требования к подтверждению страны происхождения
- Упрощение закупок у единственного поставщика
- Что означают изменения для участников рынка
- Как успешно работать в новых условиях
Единые правила поддержки российских производителей
С 1 января 2025 года 44‑ФЗ и 223‑ФЗ работают по единым правилам национального режима. Федеральный закон от 25.07.2023 № 318‑ФЗ и Постановление Правительства от 03.11.2023 № 1875 создали единую систему преференций для отечественных товаров.
Что учесть поставщику:
На основе данных ГИСП в ЕИС формируется список продукции, произведенной в России. Участники закупок обязаны подтверждать российское происхождение сведениями из этого реестра.
Российским товарам предоставляется 15% преимущество при оценке заявок. То есть при сравнении с иностранными аналогами цена отечественного товара условно снижается на 15%.
👉 Рассказали про новые правила нацрежима в отдельной статье.
Механизм «второй лишний» для жизненно важных лекарств
Для лекарств из перечня Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) действует правило «второй лишний»: заявки с иностранными препаратами отклоняются, если есть хотя бы одна заявка с российским аналогом.
Что учесть поставщику:
Механизм применяется, если подана заявка с российским препаратом из перечня ЖНВЛП.
Для отклонения заявок с иностранными лекарствами достаточно одной заявки с российским аналогом.
Участник должен подтвердить российское происхождение лекарства через реестр ГИСП или сертификатом СТ‑1.
Это правило ограничивает доступ иностранных фармкомпаний к госзакупкам и стимулирует развитие отечественного производства.
👉 Обязательно проверяйте актуальность данных в реестре ГИСП перед каждой подачей. Обновление сведений занимает время, поэтому делайте это минимум за неделю до подачи заявки.
У нас есть статья о том, как зарегистрировать в ГИСП отечественный товар
Новые правила формирования лотов
Для закупок по 44‑ФЗ
С 2025 года действует запрет на объединение в один лот лекарств из перечня ЖНВЛП и препаратов, не входящих в этот перечень. Это правило закреплено в Постановлении № 1875.
Что учесть поставщику:
Препараты ЖНВЛП и не‑ЖНВЛП нельзя включать в один лот при любых конкурентных процедурах. Это будет нарушением. Заказчики обязаны обосновывать формирование каждого лота в документации.
Разделение позволяет участвовать в торгах поставщикам, которые специализируются только на определенных типах препаратов.
Для закупок по 223‑ФЗ
Для госкорпораций и монополий Постановление № 929 рекомендует:
Формировать лоты с учетом международного непатентованного названия, лекарственных форм и дозировок.
При закупке ЖНВЛП применять подход, аналогичный 44‑ФЗ.
Прописывать в положении о закупках критерии формирования лотов и обосновывать их в документации.
Избегать включения в один лот большого числа разнородных препаратов.
Строгие требования к подтверждению страны происхождения
Постановление № 1875 ужесточило правила подтверждения российского происхождения лекарств в закупках по 44‑ФЗ.
Что учесть поставщику:
Российское происхождение товаров проверяется автоматически через интеграцию ЕИС с ГИСП, это минимизирует риск подделки данных.
Предоставление ложной информации ведет к отклонению заявки или расторжению контракта с включением в реестр недобросовестных поставщиков.
Также помните, что 44‑ФЗ запрещает заменять российские препараты иностранными при исполнении контрактов. Замена возможна только при недоступности российского препарата по объективным причинам и с согласия заказчика. Заказчики обязаны проверять соответствие поставляемых препаратов заявленным в контракте.
Делегируйте участие в закупках экспертам Тензора
✅ Бесплатно проанализируем интересующую закупку
✅ Сопроводим на любом этапе закупки и даже опротестуем ее, если ваши права нарушены
✅ Берем фиксированную плату, без %
Упрощение закупок у единственного поставщика
Федеральный закон № 318‑ФЗ упростил процедуру заключения контрактов с единственным поставщиком после несостоявшихся конкурентных процедур.
Что учесть поставщику:
Если только одна заявка соответствует требованиям, заказчик может заключить контракт с единственным поставщиком через ЕИС.
Следите за уведомлениями — заказчик размещает в ЕИС уведомление о намерении заключить контракт минимум за 5 рабочих дней до подписания.
Действует контроль цены — стоимость контракта не должна превышать начальную максимальную цену несостоявшейся закупки.
Специальные требования к поставщикам лекарств
Постановление от 16.05.2023 № 753 устанавливает критерии для единственных поставщиков лекарств.
Что учесть поставщику:
Необходимо иметь опыт поставок за три года — например, в 2025 году поставщик должен иметь опыт поставок аналогичных препаратов в 2022—2024 годах.
Для оригинальных препаратов требуется подтверждение патентных прав.
Заказчик обязан проверить соответствие поставщика требованиям через ЕИС и реестр Роспатента.
Что означают изменения для участников рынка
- Упрощение применения национального режима благодаря единым правилам
- Необходимость тщательнее готовить документацию и контролировать исполнение контрактов
- Возможность быстрее закупать лекарства после несостоявшихся процедур
- Расширение доступа к крупным контрактам благодаря механизму «второй лишний»
- Необходимость регистрации продукции в ГИСП и обновления данных
- Защита от замены на иностранные аналоги при исполнении контрактов
- Практическое исключение из закупок ЖНВЛП при наличии российских аналогов
- Стимул к локализовать производство в России
- Ограничение возможностей участия в закупках без российских партнеров
Как успешно работать в новых условиях
Эти изменения — часть стратегии импортозамещения в фармацевтической отрасли, и участникам рынка необходимо оперативно адаптироваться к новым правилам. Разберем, что реально поможет выигрывать.
Аналитическая разведка: что узнать заранее
Большинство поставщиков проигрывают еще до подачи заявки — они не изучают заказчика. Перед участием изучите историю закупок лекарств.
Обратите внимание на три момента:
Закупки медучреждения за последние 2‑3 года покажут его предпочтения. Если заказчик постоянно работает с определенными поставщиками — у вас есть повод задуматься о причинах такой лояльности.
Посмотрите процент снижения цены по аналогичным тендерам. Если обычно заказчик соглашается на снижение 5—7%, вряд ли стоит сразу предлагать дисконт в 15%.
Важно изучить конкурентное поле. Если на рынке существует отечественный аналог вашего препарата, вам будет сложно победить без преимуществ по цене или условиям.
Провести аналитику можно с помощью ЕИС, но информации больше, и она нагляднее — в сервисе для поиска торгов Saby.
Анализируйте спрос и конкурентов за несколько кликов
Изучайте историю торгов конкретного заказчика
Просматривайте участников, победителей, % снижения цены
Выбирайте подходящее время для участия в торгах
Документы на лекарства: что проверить и подготовить
Даже минимальные ошибки в документах могут привести к отклонению заявки или расторжению контракта на этапе исполнения.
Вот таблица ключевых документов и что проверить в каждом:
| Документ | На что обратить внимание | Частая ошибка |
|---|---|---|
| Регистрационное удостоверение | Срок действия, соответствие МНН и дозировке | Истекающий срок действия (меньше 3 мес.) |
| Запись в ГИСП (для российских) | Актуальность данных, правильность номера | Устаревшие сведения или неточный номер |
| Лицензии | Срок действия, адреса мест деятельности | Отсутствие в лицензии адреса хранения |
| Сертификат СТ‑1 | Соответствие партии, актуальность | Сертификат на другую партию или дозировку |
| Информация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов | Соответствие серий и объемов | Отсутствие препарата в системе маркировки |
Ценообразование для разных типов препаратов
Ценовые стратегии отличаются в зависимости от типа препарата:
Для препаратов из перечня ЖНВЛП вам необходимо учитывать предельную зарегистрированную цену. Если проигнорировать это требование, заявку отклонят. Рекомендуем начинать с анализа предельной цены, затем отталкиваться от нее при подготовке коммерческого предложения.
Для обычных препаратов у вас больше свободы в ценообразовании, но учитывайте сезонность спроса и ситуацию на рынке. Например, осенью и зимой закупочные цены на противовирусные препараты обычно выше — используйте это. Прочитайте, как обернуть сезонность в госзакупках в свою пользу.
С российскими препаратами помните о преимуществе в 15% при оценке заявок. Это значит, что ваша цена останется конкурентной по сравнению с иностранными поставщиками, даже если она выше на 10—14%.
Проверьте себя
Какое преимущество получают российские лекарства в госзакупках?
- Фиксированное ценовое преимущество 15%Верно. При оценке заявок цена российского препарата автоматически считается на 15% ниже заявленной. Это значит, что даже если ваш препарат дороже иностранного аналога на 10‑14%, вы сохраните конкурентоспособность.
- Приоритет в формировании лотовХотя российские и иностранные препараты теперь разделяют по разным лотам, это не дает прямого преимущества в оценке заявок.
- Освобождение от сертификацииРоссийские лекарства по‑прежнему требуют полного пакета документов, включая регистрационное удостоверение.
В каком случае заявку с иностранным лекарством из перечня ЖНВЛП отклонят?
- Если цена иностранного препарата выше на 20%Цена не влияет на применение механизма — только факт наличия российского аналога.
- Если в торгах участвует хотя бы один российский аналогМеханизм «второй лишний» автоматически отсекает все заявки с иностранными препаратами, если есть хотя бы одна заявка с российским.
- Если поставщик не предоставил сертификат СТ‑1Сертификат СТ‑1 нужен для подтверждения происхождения, но его отсутствие — отдельное основание для отклонения.
Что обязаны проверить заказчики при закупке у единственного поставщика лекарств?
- Наличие склада в РФТребование к складу может быть в контракте, но оно не прописано в новых правилах для единственных поставщиков
- Соответствие цены среднерыночнойЗаказчик сравнивает цену только с НМЦ контракта, а не с рыночным уровнем
- Опыт поставок за 3 года и наличие патентаПостановление № 753 требует подтвердить, что поставщик поставлял аналогичные препараты за последние три года, а для оригинальных лекарств — наличие патента
Видеоматериалы по теме
