Обязательная маркировка медицинских изделий в 2024 году

• 👉 Полный список медизделий

  Вид медизделия	Код ТН ВЭД ЕАЭС	Код ОКПД 2	Код вида медизделия
  Медицинские кресла‑коляски с ручным приводом (без механических устройств для передвижения)	8713 10 0000	30.92.20.000 32.50.50.190 30.99.10.190	—
  Медицинские электрические кресла‑коляски (оснащенные двигателем или другими механическими устройствами)	8713 90 0000
  Обеззараживатели — очистители воздуха, в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях	8421 39 200 8 8421 39 800 6 8539 49 000 0 9018 20 000 0	28.25.14.110 32.50.50.190	131980 152690 152700 182750 209360 292620 336330 375930
  Ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы для нее (стельки, полустельки)	9021 10 100 0	32.50.22.150 32.50.22.151 32.50.22.152 32.50.22.155 32.50.22.156 32.50.22.157	250220 250230 250250 250260 320560 343610
  Слуховые аппараты, за исключением частей и принадлежностей	9021 40 000 0	26.60.14.120	113850 173110 202800 202810 204370 210000 228560 302870
  Коронарные стенты	9021 90 900 1	32.50.22.190 32.50.22.195	135820 155760 155800 155820 218190 273880 343410 343540
  Компьютерные томографы	9022 12 000 0 9022 13 000 0 9022 14 000 0 9022 19 000 0	26.60.11.111 26.60.11.113 26.60.11.119	135190 142570 280730 282030
  Санитарно‑гигиенические изделия, используемые при недержании	9619 00 890	17.22.12.130	126750 233730 233860 233900 280360 320550 331320 331330 356150 343580

• 👉 Полный список средств реабилитации

  Средство реабилитации	Код ТН ВЭД ЕАЭС	Код ОКПД 2	Код вида медизделия	Номер вида средства реабилитации
  Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни	6602 00 000 0 7326 9021 10 100 0 9021 90 900 9 9403 9620 00 000 9	32.50.13.190 32.50.22.128 32.50.22.129 32.50.50.171 32.99.21.120	101460 104580 107070 126520 131050 135610 136510 136520 136530 136540 148700 150260 157400 165730 187990 188280 197850 207290 210110 259340 263060 275150 275160 302470 349550 372360 375320	6
  Ортезы, функциональные узлы протезов	6212 90 000 0 9021 10 100 0 9021 39 900 0 9021 90 900 9	32.50.22.120 32.50.22.123 32.50.22.124 32.50.22.125 32.50.22.126 32.50.22.129 32.50.23.111 32.50.23.190	106440 106450 106460 106470 107950 109670 114310 114360 115550 115560 120250 126090 134250 138850 142980 147210 149270 149280 149780 150460 152500 152510 156850 159690 165490 167980 178670 178710 178870 180580 180600 180610 180650 180700 180760 181120 182350 182800 182810 183280 183290 183500 183510 183520 188240 190010 190020 202740 202790 204180 204230 204240 207530 208780 208790 208800 208830 208840 208860 208880 209940 209950 209960 210230 210240 210260 210320 210330 218530 219680 219700 219790 219810 228480 228770 233060 234010 239820 239830 247770 248230 248370 248380 248390 248400 249250 253800 256890 260610 262960 266060 266070 266090 266100 266130 266140 272690 272700 272920 273800 274820 274960 276140 276160 279270 279480 279980 279990 280280 280370 280770 280780 280790 280800 280810 280820 280830 280840 282300 283190 284140 290160 290210 290300 290440 299080 301750 301760 302520 302530 302580 309330 319040 326500 329570 330790 331730 333370 333920 333930 334480 337510 342250 351870 353910 354830 354930 357100 357110 359310 359380 363070 364840 365260 365270 366950 367980 367990 368000 368010 368030 368040 368050 368060 368080 368090 368100 368110 368120 368130 368140 368150 368160 368170 368180 368190 368200 368210 368220 368230 368240 372660 374140 382920 383980 383990 387340 387350 387360 388570	8-04 8-05 8-07 8-09-12 8-09-13 8-09-14 8-09-15 8-09-16 8-09-17 8-09-18 8-09-19 8-09-20 8-09-21 8-09-22 8-09-23 8-09-24 8-09-25 8-09-26 8-09-27 8-09-28 8-09-29 8-09-30 8-09-31 8-09-32 8-09-33 8-09-34 8-09-35 8-09-36 8-09-37 8-09-38 8-09-39 8-09-40 8-09-41 8-09-42 8-09-43 8-09-44 8-09-45 8-09-46 8-09-47 8-09-48 8-09-49 8-09-50 8-09-51 8-09-52 8-09-53 8-09-54 8-09-55 8-09-56 8-09-57 8-09-58 8-09-59 8-09-60 8-09-61 8-09-62 8-09-63
  Противопролежневые матрацы и подушки	9019 10 900 9 9404 21 9404 29 900 0	13.92.22.160 13.92.24.141 31.03.12.140 32.50.22.129 32.50.50.190	109490 118170 143340 167970 167990 168000 168010 168020 168030 168040 168050 180710 245290 263210 263230 266680 266690 266700 266710 266750 266770 269790 317530 351690 358780 364420 377780 378070	10
  Моче‑ и калоприемники	3006 91 000 0 9018 39 000 0	22.19.71.190 22.29.29.190 32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.141	109380 111860 120530 142310 149470 149480 149510 152430 152440 152450 152460 152470 152480 152490 156420 155670 156370 156380 156390 156400 156410 156470 176250 165120 187780 200040 209860 209970 221840 221850 264070 271150 317630 323430 327820 329910 338140 343990 344040 344260 345970 348140 356080 365490 376160 388220	21‑01‑01 21‑01‑02 21‑01‑03 21‑01‑04 21‑01‑06 21‑01‑05 21‑01‑07 21‑01‑08 21‑01‑09 21‑01‑10 21‑01‑11 21‑01‑12 21‑01‑13 21‑01‑14 21‑01‑15 21‑01‑16 21‑01‑20 21‑01‑20.1 21‑01‑21 21‑01‑22 21‑01‑23 21‑01‑28 21‑01‑40 21‑01‑41 21‑01‑43 21‑01‑45
  Кресла‑стулья с санитарным оснащением	8713 10 000 0 9401 79 000 9 9402 90 000 0	31.09.11.190 32.50.13.190 32.50.22.129 32.50.30.110 32.50.50.190	220280	23-01

• 👉 Список кодов в таблице

  Вид медизделия	Код ТН ВЭД ЕАЭС	Код ОКПД 2	Код вида медизделия
  Медицинские перчатки	3926 20 000 0 4015 12 0001 4015 12 0009 4015 19 000 0	14.12.30.160 22.19.60.111 22.19.60.113 22.19.60.119 22.19.71.190 22.29.10.120 32.50.13.190 32.50.50.190	22540 122560 122610 122630 122640 129800 129900 130220 139310 139350 139360 156530 169840 185720 185700 185830 185850 201590 201600 201610 205280 205290 257300 298450 311720 316120 318420 320790 321530 322780 323740 326340 329770 349230 351490 388560

• 👉 Полный список медизделий 2.0

  Вид медизделия	Код ТН ВЭД ЕАЭС	Код ОКПД 2	Код вида медизделия
  Презервативы	4014 10 000 0	22.19.71.110 22.19.71.190 26.60.12.132 32.50.50.190	126750 136370 136390 218540 218570 319280 321640
  Шприцы	9018 31	32.50.11.190 32.50.12.110 32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.190	109790 118470 118770 118780 124460 136290 136310 136320 144680 163930 165000 165020 169560 180890 212430 212470 214610 260600 261060 262000 262630 262650 262890 321610 338390 349150 349160 349750
  Инфузионные системы	9018 90 500	32.50.13.160 32.50.13.190 32.50.50.190	136330 144050 145550 145570 151300 273610 351940 375950
  Салфетки, в том числе неодноразовые	3005 10 000 0 3005 90 310 0 3005 90 500 0 3005 90 990 0 4803 00 900 0 4818 20 4818 30 000 0 4818 90 5603 6307 90 920 0 6307 90 980 0 3307 90 000 8	13.20.44.120 13.95.10.190 17.22.11.130 21.20.10.158 21.20.24.140 21.20.24.150 21.20.24.160 21.20.24.169 32.50.50.190	128790 136940 137100 144250 147390 147410 150140 151650 187230 223570 223580 259910 272240 302910 330720 333050 333060 342510
  Пробирки	3926 90 970 9 7010 10 000 0 7017	22.29.29.130 22.29.29.190 23.19.23.110 23.19.23.120 32.50.13.190 32.50.50.190	108740 167430 167480 167490 264460 293370 293400 293420 293480 293500 293510 293540 293560 293570 293600 293630 293640 293660 293700 293710 293750 293760 293780 340600 356010 356440 366240
  Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания	9019 10 9019 20 000 0	32.50.21	113890 114040 121180 121270 125540 169180 216260 216540 232870 232880 232890 274590 275750 276070 287620 311390 314540 314860 318670 318710 326140
  Инкубаторы для новорожденных	9018 90 840 9 9019 20 000 0	26.60.13.190 32.50.21 32.50.50.190	104760 157920 233190 274550
  Филлеры и косметические нити	3006 10 900 0 9021 90 900 9	21.10.60.191 21.20.24.190 32.50.22.190 32.50.22.199 32.50.50.190	108390 122070 122090 122140 122160 147940 258750 326400
  Медицинские маски	3926 20 000 0 4818 90 100 0 6307 90 980 0 9020 00 000 0	13.92.29.190 13.95.10.190 14.19.32.120 17.22.12.140 21.20.24.150 32.50.13.190 32.50.50.190 32.99.11.160	182450 367580

• Из чего состоит код маркировки?

  Участники оборота медизделий, обмениваясь электронными УПД, передают коды маркировки не в графическом, а в текстовом виде. В этой последовательности символов зашифрованы:

  • международный код товара GTIN — 14 символов;
  • индивидуальный серийный номер товара — 13 символов;
  • ключ проверки — 4 символа;
  • код проверки (криптохвост) — 44 символа.

  

  Графический и текстовый код маркировки. В текстовом коде обязательные группы данных отделяются друг от друга специальными разделителями — префиксами. Префиксы помогают понять, где заканчивается GTIN и начинается серийный номер или код проверки

• Сколько стоит код маркировки?

  Стоимость одного кода — 60 копеек (с учетом НДС). Это прописано в Постановлении Правительства РФ от 08.05.2019 № 577.

• Как наносить код маркировки?

  Можно выбрать любой из трех способов.

  • Прямое нанесение. Коды печатают прямо на производственной линии. Для этого в нее встраивают принтер.
  • Этикетирование. Код наносят на специальный стикер, который наклеивают на товар или упаковку. Это можно делать в ручном режиме или автоматизировать с помощью этикетировочных машин.
  • Типографское нанесение. Коды на упаковку наносит типография. Также в типографии можно заказывать этикетки с кодами и потом самостоятельно наклеивать их на товары.

Частые вопросы

• 

  Когда нужно нанести коды маркировки на импортные медизделия?

  Нанести коды на товары необходимо:

  • при ввозе с территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) — до пересечения государственной границы РФ;
  • при ввозе из других стран — до помещения под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления или реимпорта.
• 

  Что делать с возвратами маркированных медизделий?

  Если покупатель вернул качественный товар с читаемым кодом маркировки, нужно повторно ввести код в оборот чеком возврата. Если Data Matrix поврежден — надо заказать и нанести новый код вместо испорченного. Если этого не сделать, можно получить штраф за торговлю без маркировки.

  Если вернули товар ненадлежащего качества (брак), никаких действий в системе маркировки не требуется.

• 

  Обязательно ли подключаться к ЭДО для работы с маркировкой?

  Да, электронный документооборот необходим для передачи в «Честный знак» сведений о смене собственника при приемке и продаже, а также для отправки покупателю электронных УПД.

  Подключаться к ЭДО до 1 сентября 2025 года обязанности нет, но можно заранее настроить роуминг и отладить бизнес‑процессы.

• 

  Поставщик подключен к другому оператору ЭДО. Как получать документы?

  Нужно один раз настроить роуминг и дальше обмениваться документами как обычно. Похожим образом работает сотовая связь, когда мы звоним с «Мегафона» на «Билайн» или МТС: операторы состыковываются друг с другом и перенаправляют звонки. Точно так же между собой стыкуются операторы ЭДО, чтобы перенаправлять документы.

• 

  Кто проверяет маркировку медицинских изделий?

  За правонарушениями в сфере маркировки медицинского оборудования и других медизделий следит Роспотребнадзор. Для этого ведомство разработало индикаторы риска, при срабатывании которых проводит внеплановую проверку магазина или другого участника оборота. К индикаторам относятся, например, проблемные коды и жалобы покупателей.

• 

  Зачем маркировать медицинские изделия?

  Маркировка изделий медицинского назначения помогает бороться с контрафактом. По коду Data Matrix можно отследить движение товара: кто и когда изготовил или импортировал медизделие, какой магазин его купил и продал. Маркировка гарантирует, что оптовики не закупят подделки, а розничные сети не поставят их на свои полки.

  Если вы работаете в Saby (СБИС), при приемке товара система сама проверит легальность кода в «Честном знаке» и сообщит о нарушениях. Покупатели в розничных магазинах могут проверить продукцию через приложение «Честного знака». Для этого нужно отсканировать в нем код маркировки. Если код станет зеленым — товар есть в базе данных, а если красным — у медизделия нет маркировки или код поддельный.

• 

  Компания или ИП закупает медизделия не для продажи, а для собственных нужд. Надо ли регистрироваться в «Честном знаке»?

  Если это больница, медицинское или лечебно‑профилактическое учреждение, то регистрироваться в системе маркировки надо.

  Если это какая‑то другая организация, которая покупает медизделия для собственных нужд, регистрация в «Честном знаке» не нужна — выводить товар из оборота будет продавец.

  Чтобы понять, надо ли регистрироваться, можно ориентироваться на свои коды ОКВЭД. Если они включены в раздел Q «Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг» Общероссийского классификатора, то регистрация необходима.

• 

  Должны ли больницы регистрироваться в «Честном знаке» и какой тип участника оборота нужно выбрать?

  Да, для больниц и медучреждений регистрация в системе маркировки обязательна. «Честный знак» рекомендует выбирать тип участника «Розничная торговля».

• 

  Как и когда больницам выводить медизделия из оборота?

  Больницы отчитываются о выводе медицинских изделий из оборота по мере их использования. Маркированную медтехнику выводят из оборота при утилизации или списании с баланса учреждения.

• 

  Как маркировать ортопедическую обувь, если она уже маркируется в товарной группе «Обувь»?

  Если обувь производят в России. Ее нужно регистрировать и маркировать как медицинское изделие. Если обувь уже зарегистрирована в товарной группе «Обувь» и для нее заполнена карточка в Национальном каталоге, «Честный знак» рекомендует перенести ее в товарную группу «Медицинские изделия». Для этого нужно получить новый код GTIN и промаркировать как медизделие.

  Если обувь ввозят из‑за рубежа. Ее надо по‑прежнему маркировать в товарной группе «Обувь».

• 

  Если личный кабинет в «Честном знаке» создан для товарной группы «Лекарства», для работы с медицинскими изделиями нужен новый кабинет?

  Да, для лекарств предусмотрен отдельный личный кабинет. Чтобы работать с медизделиями и средствами реабилитации, нужно зарегистрироваться по инструкции.

• 

  Надо ли маркировать медизделия, изготовленные по индивидуальному заказу?

  Не надо. У таких медизделий нет действующего регистрационного удостоверения, поэтому маркировка на них не распространяется.

• 

  Что такое ГИС МТ?

  ГИС МТ расшифровывается как государственная информационная система мониторинга товаров. Это другое название системы «Честный знак».